Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12433
Имплантаты для стабилизации позвоночника, коррекции и межостистой фиксации позвонков в наборах и отдельных упаковках с инструментами для их установки (см. Приложение на 9 листах)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/12433
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912198
- Первичная регистрация
- 29.06.2012
- Дата записи РЗН
- 29.06.2012
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Альфатек Спайн Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Alphatec Spine Inc., 5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 943800
- Код вида медицинского изделия
- 151430, 327350, 329370
Производственные площадки (1)
5818 El Camino Real, Carlsbad, CA, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам