Шейвер риноскопический OSSEO с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2011/09069

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911333

Первичная регистрация

04.02.2011

Дата записи РЗН

30.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Бин-Эйр Сёрджери СА" (Bien-Air Surgery SA)

Адрес производителя

Rue de l'Ouest 2b, CH-2340 Le Noirmont, Switzerland

Уполномоченный представитель

ООО "АУДИОТЕК"

Класс риска

2а

Страна производителя

Швейцария

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

268390

Назначение из записи РЗН

Шейвер OSSEO разработан для моделирования формы костей и резекции твердых и мягких тканей при хирургических операциях в отоларингологии и хирургии головы и шеи (отоларингология, отоневрология, челюстно-лицевая хирургия). Применяется для резекции или сверления костных, хрящевых, верхних тканей при челюстно лицевой хирургии, оторинолоринголочических операциях. Прибор и принадлежности к нему предназначены только для медицинских процедур. Любое использование не по назначению является неразрешенным и может быть опасно. Данный прибор соответствует действующему европейскому законодательству.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.