РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19664

Набор реагентов in vitro для количественного определения 17-гидроксипрогестерона (MAGLUMI® 17 α-OH Progesterone CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19664
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931965
Первичная регистрация
01.03.2023
Дата записи РЗН
01.10.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Заявитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro для количественного определения 17-гидроксипрогестерона (17 α-OH Progesterone) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для помощи в диагностике и лечении заболеваний надпочечников и яичников, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Производственные площадки (2)
  • SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)

    No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

  • SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)

    No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя