РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19731

Набор реагентов in vitro для количественного определения пролактина (MAGLUMI® Prolactin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19731
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931963
Первичная регистрация
03.03.2023
Дата записи РЗН
30.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
116130

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов in vitro для количественного определения пролактина (PRL) в сыворотке и плазме человека на анализаторах MAGLUMI®. Результаты исследования предназначены для диагностики и лечения заболеваний передней доли гипофиза или гипоталамуса головного мозга, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Производственные площадки (1)

  • No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China; No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя