РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/13093

Генератор системы радиочастотной абляции Cool Tip серии Е с принадлежностями в комплекте с сетевым кабелем, руководством по эксплуатации на СД диске и руководством по эксплуатации на бумажном носителе

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/13093
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932314
Первичная регистрация
19.10.2012
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc (Ковидиен ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.121
Код вида медицинского изделия
237090

Назначение из записи РЗН

Предназначены для использования при хирургических процедурах чрескожной, лапароскопической и интраоперационной коагуляции и абляции тканей, включая частичную или полную абляцию неоперабельных опухолей печени и костных опухолей остеоид-остеома

Производственные площадки (1)

  • 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA; 15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, 02048 USA; 2800 Airwest Blvd Suite 160, Plainfield IN 46168, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя