РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/11626

Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/11626
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928326
Первичная регистрация
19.03.2012
Дата записи РЗН
02.10.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc (Ковидиен ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"

Назначение из записи РЗН

Оксиметр церебральный/соматический Invos 5100C с принадлежностями предназначен для использования в качестве вспомогательного монитора локального насыщения кислородом гемоглобина крови в мозгу пациента или в других тканях, находящихся под датчиком. Он предназначена для пациентов весом более 2,5 кг в случае риска уменьшения кровотока или ишемических проявлений отсутствия кровотока. Она также предназначена для использования в качестве дополнительного монитора трендов локального насыщения гемоглобина крови кислородом в мозгу или в других тканях под датчиком для любых других пациентов

Производственные площадки (2)
  • Covidien llc (Ковидиен ллс)

    Michael Collins Road, H91 W9N4 Mervue, Galway, Ireland

  • Covidien llc (Ковидиен ллс)

    15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя