РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06981660

Видеоэнтероскоп EVIS EXERA III SIF-H190 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06981660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06981660
Первичная регистрация
28.09.2026
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. («Олимпас Медикал Системс Корп.»)
Адрес производителя
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.126
Код вида медицинского изделия
180140

Назначение из записи РЗН

Данное устройство разработано для применения с видеоинформационным центром, источником света, одноразовой шинирующей трубкой, блоком управления баллоном, а также оборудованием, указанным в пользовательской документации, монитором, инструментами для эндоскопических вмешательств (например, щипцами для биопсии) и другим дополнительным оборудованием производства компании Olympus с целью проведения эндоскопических диагностических и хирургических процедур на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (включая пищевод, желудок, двенадцатиперстную кишку и тонкую кишку) путем введения через рот. Данная система также была разработана для использования в нижних отделах желудочно-кишечного тракта (включая прямую кишку, сигмовидную кишку, толстую кишку, илеоцекальный клапан и тонкую кишку) путем введения через анальное отверстие.

Производственные площадки (1)

  • 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan; 3-1-1 Niiderakita, Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520 Japan; 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, An Phuoc Commune, Dong Nai Province, Vietnam; 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061 Japan; 1-23 Tsukinoiri, Kayane, Shirakawa, Fukushima, 961-0004, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя