РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/3148

Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/3148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932849
Первичная регистрация
07.10.2015
Дата записи РЗН
27.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien Llc (Ковидиен Ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
236980

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для радиочастотной абляции мягких тканей. Применяется при абляции кровоточащих и некровоточащих участков желудочно-кишечного тракта (в том числе пищевода Баррета) при лечении плоскоклеточной неоплазии, определяемой как умеренная интраэпителиальная неоплазия (MGIN), полноценная внутриэпителиальная неоплазия (HGIN) и / или в начале развития плоскоклеточная карциномы (ГТК) ограничивающейся собственной пластинкой слизистой пищевода (т.е. тип T1 m2).

Производственные площадки (1)

  • 15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts 02048, USA; 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA; 2301 Centennial Blvd, Jeffersonville, IN 47130-8975, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя