Гель-имплантат для интрадермального введения MESOSCULPT С 71

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/6453

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913261

Первичная регистрация

09.11.2017

Дата записи РЗН

27.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"ABG LAB LLC" / "ЭйБиДжи ЛАБ ЛЛК"

Адрес производителя

20-21 Вагароу Роуд, дом 31В, Фэйрлон, Нью-Джерси 07410, США / 20-21 Wagarow Road, Bld. 31B, Fairlawn, New Jersey 07410, USA

Уполномоченный представитель

ООО "ЭСТЕМАРКО"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.22.199

Код вида медицинского изделия

122090

Назначение из записи РЗН

Гель-имплантат для интрадермального введения MESOSCULPT C 71ТМ предназначен для применения в косметологии для интенсивной антивозрастной терапии (лифтинг, контурирование), укрепление кожи лица, улучшения механических свойств и текстуры кожи. Медицинское изделие предназначено для медленного резорбирования организмом в течение до 9 месяцев и дает долгосрочный эффект. Продолжительность косметического эффекта от применения изделия зависит от области и глубины инъекций и составляет в среднем 6-8 месяцев. Компоненты геля-имплантата выводятся через лимфатическую систему и расщепляется в результате обычных энзиматических процессов в лимфоузлах и печени на метаболиты с низкомолекулярным весом (дисахариды, моносахариды и мочевина).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.