РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/07032382

Эндопротез плечевого сустава NEXT

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/07032382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/07032382
Первичная регистрация
24.09.2026
Дата записи РЗН
24.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
NEXT SAGLIK URUNLERI A.S. (НЕКСТ САГЛЫК УРЮНЛЕРИ А.Ш.)
Адрес производителя
Ivedik OSB Mah. 2284 Cad. No: 101, Yenimahalle, Ankara, Turkey
Уполномоченный представитель
ООО "СМТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Турция
ОКПД2
32.50.22.110
Код вида медицинского изделия
206730

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для тотального эндопротезирования и реконструкции плечевого сустава, применяемого для облегчения боли, восстановления подвижности сустава и улучшения качества жизни у пациентов с сильной болью и ограничением подвижности вследствие артроза (износа хряща, кальцификации) в плечевом суставе.

Производственные площадки (1)
  • Ivedik OSB Mah. 2284 Cad. No: 101, Yenimahalle, Ankara, Turkey; Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi G.O.PASA MAH. 2. CAD. NO: 6, Cerkezkoy, Tekirdag, Turkey

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам