Регистрационная запись · РЗН 2017/6431

Карта для забора и транспортировки биологического материала по ТУ 9398-001-63802255-2016

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2017/6431
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02936248
Первичная регистрация: 03.11.2017
Дата записи РЗН: 24.09.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "ГРИНВЭН"
ИНН производителя: 7736611114
Адрес производителя: 125362, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, УЛ ВОДНИКОВ, ДВЛД. 2, СТР. 16
Класс риска: 1
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия: 144070

Назначение из записи РЗН

Предназначена для использования в качестве средства для забора, хранения и переноса в лабораторию образцов крови (свежая цельная кровь) для биохимического анализа (флуоресцентный анализ), иммунохимических исследований (люминесцентный анализ с временным разрешением), для молекулярно-генетических исследований (методом полимеразной цепной реакции), для масс-спектрометрических исследований с применением тандемной масс-спектрометрии, а также для забора, хранения и переноса образцов мочи, щечного эпителия, мазков со слизистых в лабораторию для молекулярно-генетических исследований (методом полимеразной цепной реакции), получаемых от пациентов без ограничений по возрасту и популяции. Карта для забора и транспортировки биологического материала предназначена только для профессионального использования.

Производственные площадки (1)

143006, Московская область, р-н Одинцовский, г. Одинцово, Транспортный проезд, д. 10, помещ. 25, 26; 125362, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, улица Водников, домовладение 2, строение 16; Московская обл., г. Ивантеевка, ул. Заречная, д. 1, главный производственный корпус, 2 этаж, часть помещения №187

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам