РеестрМИПрограммное обеспечение OLEA SPHERE V3.0 для анализа изображений стандарта DICOM
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8279
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921265
- Первичная регистрация
- 09.04.2019
- Дата записи РЗН
- 21.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- OLEA MEDICAL S.A.S., "ОЛЕА МЕДИКАЛ С.А.C."
- Адрес производителя
- ZI Athelia IV, 93 avenue des Sorbiers, 13600 La Ciotat, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 58.29.32.000
- Код вида медицинского изделия
- 240270
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для анализа изображений стандарта DICOM и выполняет задачи хранения, администрирования, сортировки, обработки, анализа текстовой и визуальной информации посредством выполнения аналитических, фильтрационных, сортировочных алгоритмов с входными пользовательскими данными; при проведении оценки данных, полученных стандартными методами.
Производственные площадки (1)
ZI Athelia IV, 93 avenue des Sorbiers, 13600 La Ciotat, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам