Регистрационная запись · РЗН 2021/14988

Мешок для отходов (Waste Bag) для автоматических анализаторов MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2021/14988
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02935167
Первичная регистрация: 05.08.2021
Дата записи РЗН: 21.09.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Адрес производителя: No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель: ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия: 339050

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие используется как вспомогательное средство для диагностики и мониторинга in vitro и предназначено для сбора отходов во время работы полностью автоматизированного тестирования иммуннохемилюминесцентного анализа на анализаторах MAGLUMI®.

Производственные площадки (1)

No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China; No.16, Jinhui Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2023/20689
Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
Производитель: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Регистрация: 26.07.2023. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2023/20275
Набор реагентов in vitro для количественного определения человеческого рецептора эпидермального фактора роста 2 типа (MAGLUMI® HER-2 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Регистрация: 24.05.2023. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/22638
Набор реагентов in vitro для количественного определения иммуноглобулина Е (MAGLUMI® IgE (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Регистрация: 17.05.2024. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2024/22561
Набор реагентов in vitro для количественного определения β2-микроглобулина (MAGLUMI® β2-Microglobulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
Производитель: SNIBE Co., Ltd. («СНАЙБ Ко., Лтд»)
Регистрация: 03.05.2024. Статус на дату копии: Действует.