РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04268555

Средство для предварительной обработки образцов (Molecision® Sample Release Agent) для автоматической системы молекулярной диагностики серии Molecision

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04268555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04268555
Первичная регистрация
09.02.2026
Дата записи РЗН
21.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
345430

Назначение из записи РЗН

Средство для предварительной обработки образцов (Molecision® Sample Release Agent) представляет собой неспецифический реагент, предназначенный для обработки клинического образца с целью отделения нуклеиновых кислот от клеточных структур при использовании метода сорбции на магнитных частицах. Используется совместно с реагентами и приборами для диагностики in vitro серии Molecision. Не участвует в непосредственном обнаружении аналита. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя