Регистрационная запись · Г004-00110-00/05007246

Набор реагентов для определения лейкоцитов, крови/гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости колориметрическим методом in vitro «Экспресс-тест здоровья полости рта SPLAT ТМ» по ТУ 20.59.52-001-55220964-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/05007246
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/05007246
Первичная регистрация: 08.05.2026
Дата записи РЗН: 21.09.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ООО "СПЛАТ ГЛОБАЛ"
ИНН производителя: 7718173605
Адрес производителя: 174335, НОВГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ОКУЛОВСКИЙ, ТЕР. АВТОДОРОГИ ОКУЛОВКА-КУЛОТИНО, Д. 1, СТР. 2
Класс риска: 2а
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 402440

Назначение из записи РЗН

предназначено для полуколичественного определения аналитов ротовой жидкости (лейкоцитарной эстеразы, гемоглобина, белка, pH, общей жёсткости) колориметрическим методом с целью выявления стоматологических заболеваний (кариес, воспалительные заболевания пародонта – гингивит и пародонтит) и определения уровня гигиены полости рта.

Производственные площадки (1)

117449, г. Москва, ул. Карьер, д. 2, стр. 10; 141009, обл. Московская, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 17/2; 606016, обл. Нижегородская, г. Дзержинск, ш. Автозаводское, д. 61Б, к. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам