РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2025/24973
Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека "CANfrag"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24973
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937983
- Первичная регистрация
- 04.03.2025
- Дата записи РЗН
- 21.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- CANDORE BIOSCIENCE (КАНДОР БИОСАЙЕНС)
- Адрес производителя
- 10, 1ST FLOOR SHASHWANT BUILDING, NARANPURA CROSS ROAD, AHMEDABAD, Ahmedabad, Gujarat, 380013, India
- Уполномоченный представитель
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Индия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 325460
Назначение из записи РЗН
CANfrag-это полуколичественный тест для диагностики in vitro,предназначен для определения уровня фрагментации ДНК сперматозоидов в сперме человека с целью диагностики качества спермы и оценки фертильности и сперматогенеза в качестве вспомогательного средства в диагностике.
Производственные площадки (1)
5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar-382 721, Gujarat, India
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам