Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2012/13468

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923785

Первичная регистрация

26.12.2012

Дата записи РЗН

18.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Kreatech Biotechnology B.V. (Креатек Биотехнолоджи Б.В.)

Адрес производителя

Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands

Уполномоченный представитель

ООО "БИОЛАЙН"

Класс риска

1

Страна производителя

Нидерланды

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

186900, 315840

Назначение из записи РЗН

Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH), в наборах и отдельных упаковках, производства «Креатек Биотехнолоджи Б.В.» (Kreatech Biotechnology B.V.), Нидерланды — это пробы ДНК с флуоресцентными метками. Пробы содержат уникальные ДНК-последовательности, при помощи которых происходит определение и распознавание места локализации сиквенсов ДНК. Благодаря отсутствию повторяющихся сиквенсов в RF Зондах Poseidon нет необходимости использовать Cotl ДНК, и врачи-лаборанты получают более яркие сигналы на более светлом фоне. ДНК-зонды позволяют изучать хромосомы человека и их нарушения на субмикроскопическом уровне. С их помощью решается проблема объективной диагностики широкого спектра хромосомной патологии. Также при помощи ДНК-зондов можно объективно вьывлять индивидуальные хромосомы и их отдельные участки на метафазных или интерфазных препаратах на основе особенностей их молекулярногенетического строения. Метод FISH успешно сочетает в себе преимущества классических цитологических, цитогенетических и новейших молекулярных методов. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH) предназначены для идентификации различных хромосомных аномалий в медицинских учреждениях и исследовательских центрах. Реагенты Poseidon для флуоресцентной и хромогенной гибридизации in situ (FISH и CISH) представляют собой наборы для флуоресцентного окрашивания хромосом и локализации исследуемых участков и предназначены для применения в онкологии, анализа микроделеций и пренатальной диагностики, и предлагаются в готовом для использования виде, что значительно упрощает процесс анализа. Область применения - клиническая лабораторная диагностика.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.