РеестрМИУстройство медицинское для подготовки кислородно-воздушной смеси Gentec®
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21515
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937706
- Первичная регистрация
- 15.11.2023
- Дата записи РЗН
- 17.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Джентек (Шанхай) Корпорейшн" Gentec (Shanghai) Corporation
- Адрес производителя
- № 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КАРДИОМЕД"
- Заявитель
- ООО "КАРДИОМЕД"
Назначение из записи РЗН
Устройство предназначено для подготовки дыхательной смеси заданного процентного соотношения (кислород-воздух) и установленной влажности, с возможностью регулировки скорости потока при проведении респираторной терапии через высокопоточные назальные канюли, ручными аппаратами ИВЛ, дыхательными мешками различного типа, а также другими устройствами для искусственной вентиляции легких в случае отсутствия у этих устройств встроенного кислородно-воздушного смесителя.
Производственные площадки (1)
- "Джентек (Шанхай) Корпорейшн" Gentec (Shanghai) Corporation
№ 499 Wenji Road Songjiang District 201616 Shanghai People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам