РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04310499

pH-электрод Biossays® ISE pH Electrode для определения pH в клиническом образце человека ISE-методом

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04310499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04310499
Первичная регистрация
09.02.2026
Дата записи РЗН
16.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"
Заявитель
ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС"

Назначение из записи РЗН

pH-электрод Biossays® ISE pH Electrode предназначен для определения pH с целью коррекции количественного определения ионизированного кальция (iCa2+) в сыворотке крови или цельной крови человека ISE-методом на анализаторах электролитов и электролитных модулях автоматических биохимических анализаторов серии Biossays, анализаторе автоматическом биохимическом ДДС С8. Не имеет популяционно-демографических ограничений. Вспомогательное средство в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.)

    No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя