РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06748398

Набор реагентов для количественного определения антител IgG к Mycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae IgG) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом с использованием микрочастиц (M. pneumoniae IgG CLIA Microparticles)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06748398
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06748398
Первичная регистрация
09.09.2026
Дата записи РЗН
09.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения антител IgG к Mycoplasma pneumoniae (M. pneumoniae IgG) в сыворотке и плазме крови человека с использованием иммунохемилюминесцентного анализатора для диагностики in vitro. Данный анализ предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике инфекции, вызванной Mycoplasma pneumoniae.

Производственные площадки (1)
  • Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.)

    No. 199 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя