РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2022/17601
Реагенты в кассете для количественного определения свободного протеина S в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Free Protein S cobas t systems)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17601
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928050
- Первичная регистрация
- 24.06.2022
- Дата записи РЗН
- 08.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Roche Diagnos cs GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Заявитель
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Назначение из записи РЗН
Тест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения свободного протеина S в цитратной плазме крови человека на указанных анализаторах cobas t. Данный тест используется как вспомогательный метод в диагностике наследственного и приобретенного дефицита протеина S.
Производственные площадки (1)
- Roche Diagnos cs GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам