Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15429

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02935004

Первичная регистрация

24.09.2021

Дата записи РЗН

07.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Fluoptics SAS / Флуоптикс САС

Адрес производителя

44 rue des Berges, 38000 Grenoble, France/ Франция

Уполномоченный представитель

ООО "КЛОВЕРМЕД"

Заявитель

ООО "КЛОВЕРМЕД"

Назначение из записи РЗН

Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур, с принадлежностями, в вариантах исполнения предназначен для применения в хирургических отделениях (пластическая и реконструктивная хирургия, эндокринная хирургия, хирургия рака молочной железы, хирургия органов пищеварения) лечебно-профилактических учреждений для визуализации и просмотра флуоресцентных изображений, получаемых с использованием индоцианина зеленого (ICG), вводимого пациенту. Он используется хирургами с целью визуализации на экране индоцианина зеленого (ICG) посредством передачи на экран изображения зоны наблюдения. Эта информация дополняет ту информацию, которую хирург может получить при осмотре операционного поля. Данный аппарат не ставит окончательный диагноз. Хирург ставит диагноз на основании совокупности результатов обследования пациента. Данный аппарат дополняет информацию, имеющуюся у хирурга

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.