РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25982

Набор реагентов для количественного определения ламинина (LN) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25982
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943612
Первичная регистрация
30.07.2025
Дата записи РЗН
06.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для количественного определения ламинина (LN) в сыворотке крови человека с использованием иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro. Медицинское изделие используется, как вспомогательное средство для диагностики фиброза и цирроза печени. Не предназначен для классификации стадии фиброза печени. Только для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)
  • "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "

    1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя