РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/06384875

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения мочи (Biossays® Urine Controls) на биохимических анализаторах Biossays®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/06384875
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/06384875
Первичная регистрация
02.09.2026
Дата записи РЗН
02.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "АМК"
Заявитель
ООО "АМК"

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения мочи (Biossays® Urine Controls) предназначен для выполнения процедур контроля качества при количественном определении RBP (РНК-связывающего белка), NAG (N-ацетил-глюкозаминидазы), mALB (микроальбумина), TPu (общего белка мочи в разовой порции), Cr (креатинина), GLU (глюкозы), UA (мочевой кислоты) в моче человека на биохимических анализаторах Biossays®.

Производственные площадки (1)
  • Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)

    No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя