РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03743585

Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы-MB (CK-MB) в сыворотке и плазме крови человека методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03743585
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03743585
Первичная регистрация
18.11.2025
Дата записи РЗН
01.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для количественного определения активности креатинкиназы-MB (CK-MB) в сыворотке и плазме крови человека (с антикоагулянтами литий-гепарин, натрий-гепарин) методом IFCC на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством в in vitro диагностике у всех групп населения.

Производственные площадки (2)
  • Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)

    Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

  • ООО "Миндрей Технолоджи Рус"

    124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя