РеестрМИСистема для кардиологического стресс-тестирования «CASE» с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/02168
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939312
- Первичная регистрация
- 08.07.2008
- Дата записи РЗН
- 01.09.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Medical Systems Information Technologies, Inc. «ДжиИ Медикал Системз Информейшн Текнолоджиз, Инк.»
- Адрес производителя
- 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Назначение из записи РЗН
Система CASE разработана для сбора, обработки, регистрации архивирования, анализа и вывода данных ЭКГ (в 12 и 15 отведениях) во время теста с физической нагрузкой или в состоянии покоя, а также для получения данных от дополнительного оборудования (например, спирометрических устройств и амбулаторных приборов измерения АД). Кроме того, она позволяет получать данные морфологии комплексов и записывать ЭКГ в режиме реального времени с определением аритмии или без него.
Производственные площадки (1)
- GE Medical Systems Information Technologies - Critikon de Mexico S. de R.L. de C.V.
Calle Valle del Cedro 1551, Juarez 32575 Chihuahua, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам