РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09546

Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917658
Первичная регистрация
26.05.2011
Дата записи РЗН
01.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Нова Биомедикал Корпорейшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)
Адрес производителя
200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454-9141, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454-9141, USA)
Уполномоченный представитель
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
Заявитель
ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"

Назначение из записи РЗН

Используется для оценки почечной функции пациентов и предназначены: 1. Для отделений радиологии и сердечного зондирования: Перед процедурой диагностических или лечебных процедур с использованием контрастных средств. 2. Для отделений онкологии: Для оценки возможности применения лекарств химиотерапии.

Производственные площадки (1)
  • «Нова Биомедикал Корпорейшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA)

    200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам