РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19719

Материал гемостатический рассасывающийся StypCel™

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19719
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931290
Первичная регистрация
03.03.2023
Дата записи РЗН
01.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medprin Biotech GmbH "Медприн Биотех ГмбХ"
Адрес производителя
Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Изделие рассасывающееся, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (приготовленный окислением регенерированной целлюлозы), предназначенное дляместного нанесения для остановки кровотечения из капилляров, вен и мелких артерий, когда хирургическая перевязка или другие традиционные методы борьбы с кровотечением непрактичны или не эффективны в нейрохирургии; изделие не предназначено для костного гемостаза. Изделие доступно в виде нетканого материала, которое можно наносить непосредственно на рану, где изделие остается вплоть до его рассасывания организмом;изделие не содержит антибактериальных веществ. Это изделие для одноразового использования.

Производственные площадки (2)
  • Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd., «Медприн Регенерейтив Медикал Технолоджис Ко., Лтд.»

    No. 3 Yayingshi Road Huangpu District Guangzhou 510663, China

  • Guangzhou Huada Biotechnology Со., Ltd. «Гуанчжоу Хуада Биотехнолоджи Ко., Лтд.»

    No.84, Banhe Road Guangzhou High-Tech Industrial Development Zone 510530 Guangzhou, Guangdong Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя