РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03679098

Набор калибраторов для количественного определения липопротеина (a) (Lipoprotein (a) Calibrator) в клиническом образце человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03679098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03679098
Первичная регистрация
05.11.2025
Дата записи РЗН
27.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206380

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для калибровки методики количественного определения липопротеина (a) (Lipoprotein (a) Calibrator) в клиническом образце человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя