РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2010/06185
Аппарат для гипотермии WEL-1000 W с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/06185
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06254895
- Первичная регистрация
- 05.02.2010
- Дата записи РЗН
- 27.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd. (Тяньцзинь Вэлком Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- (Workshop C) Building 2, No. 19, Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, TIANJIN ECONOMIC-TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT, Tianjin, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ИМКО МЕДИЦИНТЕХНИК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 337260
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для снабжения водой с контролируемой температурой теплообменников оксигенатора, кардиоплегической системы или матов пациента для нагрева и охлаждения пациента во время операций с искусственным кровообращением
Производственные площадки (1)
Rm.802, bld.8-1, no.4 Rongyuan Road, Tianfa Technology Park, Tianjin, 300384, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам