РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/06254201
Программное обеспечение «Информационная система «ИИ-Кардиум» по ТУ 58.29.32-001-35579829-2025
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/06254201
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/06254201
- Первичная регистрация
- 27.08.2026
- Дата записи РЗН
- 27.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ЭРНА"
- ИНН производителя
- 7735181420
- Адрес производителя
- 119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 58.29.32.000
- Код вида медицинского изделия
- 368710
Назначение из записи РЗН
предназначено для обработки и интерпретации кардиологических исследований с использованием алгоритмов искусственного интеллекта с целью выявления признаков ЭКГ-синдромов.
Производственные площадки (1)
119571, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-т Вернадского, д.96
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04120184
Программное обеспечение «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025
Производитель: ООО "ЭРНА"
Регистрация: 12.01.2026. Статус на дату копии: Действует.