РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2010/09139

Тест-система иммуноферментная для определения антигенов хантавирусов ХАНТАГНОСТ по ТУ 9388-016-01895045-2010

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2010/09139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929120
Первичная регистрация
01.11.2010
Дата записи РЗН
27.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)
ИНН производителя
7751023847
Адрес производителя
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 5, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 3/I, КОМ. № 6
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
376330

Назначение из записи РЗН

Предназначена для обнаружения антигенов хантавирусов с целью диагностики возбудителей особо опасной природноочаговой вирусной инфекции геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) в тканях человека (материалах некропсии), а также в тканях органов мелких млекопитающих, являющихся природным резервуаром хантавирусов и источником заражения людей.

Производственные площадки (1)

  • 108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 16; 108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, к. 17; 108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, стр. 23; 108819, г. Москва, р-н. Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, стр. 23а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя