Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антигенов p24 ВИЧ-1 и p26 ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа "Вирумакс ВИЧ АГ/АТ" по ТУ 21.20.23-012-62876547-2023

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22545

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939397

Первичная регистрация

27.04.2024

Дата записи РЗН

27.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ВИРУМАКС"

ИНН производителя

7804699568

Адрес производителя

197345, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 65, УЛ. ОПТИКОВ, Д. 22, ЛИТЕРА Б, ПОМЕЩ. 1Н

Класс риска

3

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

110110

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Вирумакс ВИЧ АГ/АТ» предназначен для скрининга маркеров инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ): суммарных антител к ВИЧ первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), включая ВИЧ группы О, суммарных антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека методом качественного иммуноферментного анализа. Для диагностики in vitro всех групп населения без градации по демографическому, возрастному, гендерному или популяционному признаку с подозрением на наличие ВИЧ.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.