РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15795

Микроскоп операционный KINEVO 900 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927132
Первичная регистрация
18.11.2021
Дата записи РЗН
26.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)
Адрес производителя
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.70.22.150
Код вида медицинского изделия
260240

Назначение из записи РЗН

KINEVO 900 - операционный микроскоп, предназначенный для освещения и увеличения области проведения операции и поддержки визуализации хирургических вмешательств. KINEVO 900 подходит для использования в краниальной и спинальной нейрохирургии, оториноларингологии в области слуховых нервов и основания черепа. Кроме того, он находит применение при реконструктивных и пластических манипуляциях в травматологии, реконструктивной и пластической хирургии и хирургии полости рта, подбородка и лица в больницах, клиниках и прочих медицинских учреждениях. KINEVO 900 подходит для междисциплинарного применения в микрохирургии. При подключении камеры специальной QEVO также предназначено для осмотра открытого операционного поля при проведении общехирургических вмешательств, а также для визуального представления желудочков и структур внутри головного мозга в ходе хирургических вмешательств в неврологии. Применение INFRARED 800 с FLOW 800 (опция) во время проведения хирургической операции с использованием флуоресцентных технологий помогает рассматривать и зрительно оценивать кровоток во время операции, а также проходимость сосудов при хирургических вмешательствах в нейрохирургии, пластической и реконструктивной хирургии, а также при операциях коронарного шунтирования

Производственные площадки (1)
  • Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany; Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany; Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic; Las Americas Free Zone Park, Km 22, Autopista Las Americas, Santo Domingo, Dominican Republic

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя