Микроскоп операционный KINEVO 900 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15795
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927132
- Первичная регистрация
- 18.11.2021
- Дата записи РЗН
- 26.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)
- Адрес производителя
- Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 26.70.22.150
- Код вида медицинского изделия
- 260240
Назначение из записи РЗН
KINEVO 900 - операционный микроскоп, предназначенный для освещения и увеличения области проведения операции и поддержки визуализации хирургических вмешательств. KINEVO 900 подходит для использования в краниальной и спинальной нейрохирургии, оториноларингологии в области слуховых нервов и основания черепа. Кроме того, он находит применение при реконструктивных и пластических манипуляциях в травматологии, реконструктивной и пластической хирургии и хирургии полости рта, подбородка и лица в больницах, клиниках и прочих медицинских учреждениях. KINEVO 900 подходит для междисциплинарного применения в микрохирургии. При подключении камеры специальной QEVO также предназначено для осмотра открытого операционного поля при проведении общехирургических вмешательств, а также для визуального представления желудочков и структур внутри головного мозга в ходе хирургических вмешательств в неврологии. Применение INFRARED 800 с FLOW 800 (опция) во время проведения хирургической операции с использованием флуоресцентных технологий помогает рассматривать и зрительно оценивать кровоток во время операции, а также проходимость сосудов при хирургических вмешательствах в нейрохирургии, пластической и реконструктивной хирургии, а также при операциях коронарного шунтирования
Производственные площадки (1)
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany; Robert-Bosch-Str. 1-3, 79211 Denzlingen, Germany; Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic; Las Americas Free Zone Park, Km 22, Autopista Las Americas, Santo Domingo, Dominican Republic
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2016/3570
Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями
Производитель: "Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)
Регистрация: 08.02.2016. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2007/00105
Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями
Производитель: "Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)
Регистрация: 26.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/2108
Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и по отдельности, с принадлежностями
Производитель: "Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)
Регистрация: 02.12.2014. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/11082
Микроскоп операционный серии OPMI модель PENTERO 900 с принадлежностями
Производитель: "Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)
Регистрация: 18.11.2011. Статус на дату копии: Действует.