РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21034

Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932102
Первичная регистрация
05.09.2023
Дата записи РЗН
26.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ" (Carl Zeiss Meditec AG)
Адрес производителя
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
129680

Назначение из записи РЗН

Информационная система содействия и документирования при проведении операций на глазах с интерфейсами для подключения других приборов. Продукт позволяет визуализировать передний и задний отрезок глаза, а также подключать операционный микроскоп с камерой ОКТ и дистанционно управлять таким микроскопом. Эта система рассчитана на большой поток пациентов и может применяться в целях обучения.

Производственные площадки (1)

  • Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя