Колонка аналитическая для определения гликированногогемоглобина (Alc)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04548465
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04548465
- Первичная регистрация
- 16.03.2026
- Дата записи РЗН
- 26.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.142
- Код вида медицинского изделия
- 106540
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной венозной крови человека методом ионообменной высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) на анализаторе автоматическом для определения гликированного гемоглобина H-120. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/25981
Набор реагентов для количественного определения коллагена типа IV (C IV) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Регистрация: 30.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25982
Набор реагентов для количественного определения ламинина (LN) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Регистрация: 30.07.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25041
Раствор для проведения анализа мочи EU-50
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Регистрация: 20.03.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/25374
Калибратор Urine Sediment Calibrator для количественного определения форменных элементов мочи на анализаторах автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. "
Регистрация: 12.05.2025. Статус на дату копии: Действует.