Регистрационная запись · ФСЗ 2010/08573

Изделия Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2010/08573
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02916459
Первичная регистрация: 08.12.2010
Дата записи РЗН: 25.08.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: «Соягринтек Ко., Лтд.» (SOYAGREENTEC Co., Ltd.)
Адрес производителя: 34-26, Jeyakgongdan 2-gil, Hayngnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18622, Korea
Уполномоченный представитель: АО "ДИАКОН"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Корея, Республика
ОКПД2: 22.29.29.130
Код вида медицинского изделия: 144080, 144170, 213710, 293370, 293420, 293570, 318690

Назначение из записи РЗН

Устройства Ampulab для забора, транспортировки и исследования проб крови производства Soyagreentec Со, Ltd., Shina Corporation (Корея), предназначены для безопасного взятия биоматериалов человека, транспортировки, проведения диагностических исследований in vitro и хранения образцов крови

Производственные площадки (1)

34-26, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18622, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам