РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2024/22430
Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22430
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939138
- Первичная регистрация
- 18.04.2024
- Дата записи РЗН
- 22.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- CurveBeam LLC (КервБим, ЛЛС)
- Адрес производителя
- 2800 Bronze Drive, Suite 110, Hatfield, Pennsylvania 19440 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "АНАЛИТИКА М"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.11.111
- Код вида медицинского изделия
- 282030
Назначение из записи РЗН
Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise предназначена для трехмерной визуализации с применением малых доз облучения области верхних и нижних конечностей и таза в вертикальном прямостоящем положении с распределенным весом.
Производственные площадки (1)
2800 Bronze Drive, Suite 110, Hatfield, Pennsylvania 19440 USA; 2301 Computer Avenue, Willow Grove, Pennsylvania 19090 USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам