РеестрМИНабор LCE для проведения хордотомии и ризотомии к генератору радиочастотному G4, модели
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05598559
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05598559
- Первичная регистрация
- 17.07.2026
- Дата записи РЗН
- 20.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Boston Scientific Neuromodulation Corporation («Бостон Сэентифик Нейромодулейшн Корпорейшн»)
- Адрес производителя
- 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 333230
Назначение из записи РЗН
Набор LCE предназначен для радиочастотной стимуляции и термической абляции нервной ткани, структур центральной нервной системы, в том числе спиноталамического тракта с целью обезболивания.Примеры РЧ-процедур: хордотомия, ганглиотомия, ризотомия и нейротомия для облегчения хронической неустранимой боли.
Производственные площадки (1)
2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica; 4100 Hamline Avenue North St. Paul Minnesota 55112-5798 USA; Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170 Mexico; 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA; B13.1 Street 4, Avenue 1 El Coyol Free Zone El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам