Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения Adria

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/19665

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932368

Первичная регистрация

01.03.2023

Дата записи РЗН

20.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

INTEROJO INC. («ИНТЕРОДЖО ИНК.»)

Адрес производителя

28, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "ОПТИКСЕРВИС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

32.50.41.110

Код вида медицинского изделия

103040

Назначение из записи РЗН

Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения производятся из материалов Полимакон (Polymacon), Иннофилкон А (Innofilcon A), Биоксифилкон Б (Bioxifilcon B), Метафилкон А (Metafilcon А), ПолиГема (PolyHema). Полимер содержит соединения УФ-фильтра, служащие для фильтрации ультрафиолетового излучения. Линзы разработаны для коррекции аметропии (миопии и гиперметропии). Эти контактные линзы располагаются на поверхности роговицы и прилегающей склере глаза. Линзы сконструированы таким образом, что они соответствуют радиусу закругления роговицы и располагается по центру вершины роговицы, обеспечивая исправляющую рефракцию для условий функционирования глаза. Каждая линза обладает корректирующей способностью, которая соответствует рефракционной способности глаза, получающего коррекцию. Линзы со сферической формой, предназначены для коррекции остроты зрения у лиц с факичных глазами и лиц с афакичными глазами без хронических заболеваний глаз с рефракционной аметропией (миопией или гиперопией). Мультифокальныелинзы предназначены для коррекции остроты зрения у лиц с факичных глазами без хронических заболеваний глаз с рефракционной аметропией (миопией или гиперметропией) и пресбиопией. Торические линзы (астигматические) предназначены для коррекции остроты зрения у лиц с факичных глазами без хронических заболеваний глаз с рефракционной аметропией (миопией или гиперопией) и астигматизмом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.