РеестрМИПробирка вакуумная стерильная для сбора и стабилизации образца цельной крови с целью анализа внеклеточной ДНК (Cell-Free DNA BCT)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14009
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938968
- Первичная регистрация
- 12.04.2021
- Дата записи РЗН
- 20.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Стрек ЛЛС д/б/а Стрек" (Streck LLC d/b/a Streck)
- Адрес производителя
- 7002 S. 109th Street, La Vista, Nebraska, 68128, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 349770
Назначение из записи РЗН
Пробирка вакуумная стерильная для сбора и стабилизации образца цельной крови с целью анализа внеклеточной ДНК (Cell-Free DNA BCT), в вариантах исполнения 6, 100, 1000 штук - это пробирка для прямого взятия цельной крови, предназначенная для сбора, транспортировки и хранения образцов цельной крови, с целью обеспечения условия для анализа внеклеточной ДНК. Пробирка Cell-Free DNA BCT стабилизирует внеклеточную ДНК плазмы крови.
Производственные площадки (1)
7002 South 109th Street, La Vista, NE, 68128, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам