Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14679

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928590

Первичная регистрация

01.07.2021

Дата записи РЗН

18.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Rumex International LTD (Румекс Интернешионал Лтд)

Адрес производителя

311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom

Уполномоченный представитель

ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

32.50.13.129

Код вида медицинского изделия

250880

Назначение из записи РЗН

Набор офтальмологический для сохранения объема глаза при проведении офтальмологических операций SmartCoat применяется в качестве хирургического вспомогательного средства во время проведения хирургических процедур, связанных с манипуляциями в передней камере глаза, включая экстракцию катаракты и имплантацию интраокулярных линз. Он поддерживает глубину передней камеры на протяжении всей хирургической процедуры и позволяет повысить операционную точность без риска повреждения эндотелия роговицы или других внутриглазных тканей.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.