РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23934

Раствор адгезивный для обработки предметных стекол HistoSafe® по ТУ 21.20.23-074-89079081-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23934
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941723
Первичная регистрация
07.11.2024
Дата записи РЗН
18.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЭргоПродакшн"
ИНН производителя
7801486628
Адрес производителя
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
Уполномоченный представитель
ООО "БИОВИТРУМ"
Класс риска
1
Страна производителя
Россия
ОКПД2
21.20.23.199
Код вида медицинского изделия
364920

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для улучшения адгезии среза ткани человека к предметному стеклу во время подготовки образца биологического материала, в том числе гистологический материал (срезы, полученные с парафиновых блоков и др.), цитологический материал (срезы, полученные с клеточных блоков), без ограничения по полу и возрасту, для последующей визуализации в диагностике in vitro. Функциональное назначение Изделия – вспомогательное средство для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 199106, г. Санкт-Петербург, ул. Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н, эт. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя