Регистрационная запись · РЗН 2020/9704

Изделие стоматологическое коффердам "Dispodent Dental Dam", для изоляции полости рта, однократного применения, нестерильное

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/9704
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02922573
Первичная регистрация: 27.02.2020
Дата записи РЗН: 18.08.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: FLEXOMATIC SDN. BHD. («ФЛЕКСОМАТИК СДН. БХД.»)
Адрес производителя: 38, Jalan Meru Indah 20, Taman Perindustrian Meru Indah, Off Persiaran Hamzah Alang, 42200 Klang, Selangor, Malaysia
Уполномоченный представитель: ООО "ДИСПОТРЕЙД"
Класс риска: 1
Страна производителя: Малайзия
ОКПД2: 22.19.71.190
Код вида медицинского изделия: 159460

Назначение из записи РЗН

Предназначен для изоляции рабочего поля от остальной полости рта, удаления слюны, предотвращения проглатывания пациентом жидкости или материала, защиты мягких тканей от опасных жидкостей и для снижения риска инфицирования.

Производственные площадки (1)

38, Jalan Meru Indah 20, Taman Perindustrian Meru Indah, Off Persiaran Hamzah Alang, 42200 Selangor, Malaysia

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам