РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20281

Изделия медицинские для дилатации VOLKMANN

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20281
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933610
Первичная регистрация
25.05.2023
Дата записи РЗН
17.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)
Адрес производителя
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
282720

Назначение из записи РЗН

«Изделия медицинские для дилатации VOLKMANN» применяются для расширения тканей и создания рабочего канала при проведении различных эндоскопических манипуляций. Изделия являются инвазивными устройствами и предназначены для краткосрочного применения в течении не более 24 часов. Изделия применяются исключительно в условиях клиники профессиональными медицинскими специалистами, имеющими соответствующую квалификацию.

Производственные площадки (1)

  • Industrial Zone, B4, Plot 119 East, 10th Ramadan City, Egypt; Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang, China; Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Area, II Phase, Kanakapura Taluk, Ramanagara 562112 Bangalore, India

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя