Аппарат для гистологической проводки тканей НР300 Плюс (Automatic Tissue Processor HP300 Plus) с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23571

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940625

Первичная регистрация

06.09.2024

Дата записи РЗН

17.08.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Dakewe (Shenzhen) medical equipment Co., Ltd Дакэвэ (Шэньчжэнь) медикал эквипмент Ко., Лтд.

Адрес производителя

Floor 5, Building B, No.2 Luhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, China. 5-й этаж, корпус Б, №2 Лухуэй Роуд, микрорайон Цзиньша, Кэн Цзы Стрит, район Пиньшань, Шэньчжэнь, провинция Гуаньдун, Китай

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДТЕХ-РМ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.51.53.142

Код вида медицинского изделия

294280

Назначение из записи РЗН

Аппарат для гистологической проводки тканей НР300 Плюс (Automatic Tissue Processor НР300 Plus) с принадлежностями предназначен для автоматической обработки клинических образцов ткани человека (включая выполнение следующих этапов: фиксация, дегидратация, инфильтрация) при подготовке к последующему гистологическому исследованию. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro, используется для подготовки ткани человека перед проведением патологического/ гистологического анализа с целью диагностики, предназначен для эксплуатации в условиях патоморфологической/гистологической лаборатории квалифицированными специалистами, обученными работе с этим оборудованием.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.