РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17300

Емкости дренажные медицинские одноразовые стерильные трехкамерные Volkmann

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928739
Первичная регистрация
23.05.2022
Дата записи РЗН
14.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)
Адрес производителя
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"

Назначение из записи РЗН

Изделие применяется в медицинских учреждениях, врачом-специалистом и предназначено для сбора патологических скоплений жидкости (например, плеврального выпота) из плевральной полости. Используется для восстановления нормальной функции легких после хирургических операций на грудной клетке или средостении (например, после операции на открытом сердце) или для лечения пневмоторакса и/или гемоторакса.

Производственные площадки (4)
  • Unimax Medical Systems Inc.

    8F-2, No. 127, Lane 235, Pao Chiao Road, Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan

  • Unimax Medical Systems Inc.

    No. 37, Sec. 2, Ligong 1st Rd., Wujie Township, Yilan County 268, Taiwan

  • Unimax Medical Systems Inc.

    5F, Zhihai Industry Park, First Industrial Zone, Baihua Community, Guangming New District, Shenzhen City, Guangdong, P.R. China

  • Alleva Medical Ltd.

    Suite M-Q, 12th Floor, Kings Wing Plaza 2, 1 On Kwan St. Shek Mun, Sha Tin, N. T., Hong Kong, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя