РеестрМИПрограмматор-зарядник совмещенный для стимулятора спинного мозга SCS301B
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/24388
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940706
- Первичная регистрация
- 28.12.2024
- Дата записи РЗН
- 06.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Ришена Медикал Ко., Лтд." (Rishena Medical Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No.26, Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МОТОРИКА НЕМО"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 338740
Назначение из записи РЗН
Изделие используется в составе системы стимуляции спинного мозга для облегчения хронических некупируемых болей в туловище и конечностях и предназначено для обмена данными со стимулятором спинного мозга (постоянным имплантируемым или внешним неимплантируемым тестовым стимулятором спинного мозга), получения информации о состоянии стимулятора, задания программы стимуляции и управления выводом сигнала стимуляции, а также для зарядки внутренней аккумуляторной батареи имплантируемого стимулятора спинного мозга.
Производственные площадки (1)
Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам