РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05838853

Набор реагентов in vitro для количественного определения сывороточного амилоида А (Serum Amyloid A (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05838853
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05838853
Первичная регистрация
05.08.2026
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "АМК"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
378320

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов MAGLUMI® Serum Amyloid A (CLIA) применяется для количественного определения сывороточного амилоида А (SAA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ может быть использован в качестве неспецифического индикатора воспаления в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Производственные площадки (1)

  • No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя