РеестрМИПрограммное обеспечение для сбора, передачи, хранения, отображения и анализа медицинских изображений Universal Viewer на виртуальных и/или электронных и/или бумажных носителях
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/05839257
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05839257
- Первичная регистрация
- 05.08.2026
- Дата записи РЗН
- 05.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Healthcare, USA (ДжиИ Хэлскеа, США)
- Адрес производителя
- 95B Main Street, JEFFERSONVILLE , VT, 05464-2101, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 58.29.32.000
- Код вида медицинского изделия
- 321450
Назначение из записи РЗН
Universal Viewer — Это приложение, предназначенное для отображения медицинских изображений и соответствующих клинических отчетов, с целью предоставления инструментов анализа при постановке диагноза пользователем (врачом). Программное обеспечение реализует функции программного управления процессами приема, передачи, архивного хранения, отображения и измерения данных изображений в формате DICOM или XDS.
Производственные площадки (1)
500 W. Monroe Street, Chicago, IL 60661, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам